Contents

業務内容

• ・医薬品および治験薬GMPの確立・改善に関するコンサルタント
• ・医薬品GQPの確立と改善に関するコンサルタント
• ・PIC/S、ICH、省令GMP等の最新の薬事規制への対応
• ・PMDA、FDA、規制当局の査察への対応
• ・技術移転・開発プロジェクトの効率的展開
• ・原資材調達、委託製造の管理
• ・薬事申請、紹介対応への助言
• ・これらの業務支援ならびに教育訓練の援助